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更新時間:2018-11-07 18:34:03
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隨著藥機設(shè)備行業(yè)高新技術(shù)的發(fā)展,以及交叉領(lǐng)域新技術(shù)滲入先進的原理、機構(gòu)、控制方法及檢測手段的應(yīng)用,國內(nèi)制藥設(shè)備的功能得以不斷充實和完善。
與此同時,藥品生產(chǎn)對設(shè)備的要求也越來越苛刻,常規(guī)的設(shè)計已不能滿足制藥中潔浄、清洗、無污染的要求。具體可以表現(xiàn)在以下幾個方面。
利于物料流動、移位及清洗
眾所周知,制藥設(shè)備幾乎都與藥物有直接、間接的接觸,而粉體、液體、顆粒、膏體等性狀多樣。因此,在藥物制備中,其設(shè)備的結(jié)構(gòu)應(yīng)有利于上述物料的流動、移位、反應(yīng)、交換及清洗等。
實踐證明,設(shè)備內(nèi)的凸凹、槽、臺棱角等不利物料清除及清洗,因此要求這些部位的結(jié)構(gòu)要素應(yīng)盡可能采用大的圓角斜面、錐角等,以免掛帶和阻滯物料。
此外,對于固定的、回轉(zhuǎn)的容器及制藥機械上的盛料、輸料機構(gòu)具有良好的自卸性和易清洗性是極為重要的。
重視非主要部分結(jié)構(gòu)
制藥設(shè)備中一些非主要部分結(jié)構(gòu)的設(shè)計比較容易被輕視,這恰恰是需要注意的環(huán)節(jié)。
與藥物接觸部分的構(gòu)件,均應(yīng)具有不附著物料的高光潔度。其中,拋光處理是有效的工藝手段。制藥設(shè)備中有很多的零部件是采用拋光處理的,隨著單面、雙面不銹鋼拋光板的應(yīng)用,拋光的物件主要為不銹鋼板材、鑄件、焊件等。在制造中拋光不到位是經(jīng)常發(fā)生的,故要求外部輪廓結(jié)構(gòu)應(yīng)力求簡潔,使連續(xù)回轉(zhuǎn)體易于拋光到位。
潤滑也是機械運動所必需的,在制藥設(shè)備中有相當一部分屬臺面運動方式。動桿動軸集中、結(jié)構(gòu)復(fù)雜,又都與藥品生產(chǎn)有關(guān),且設(shè)備還有清洗的特定定要求。
無論在何種情況下,潤滑劑、清洗劑都不得與藥物相接觸,包括不得有掉入、滲入等的可能性。解決措施大致有兩種:一是采用對藥物的阻隔;二是對潤滑部分的阻隔,以保證在潤滑、清洗中的油品、清洗水不與藥物原料、中間體、藥品成品相接觸。
不同設(shè)備結(jié)構(gòu)要求也不同
另外,業(yè)內(nèi)表示,制藥設(shè)備在使用中會有不同程度的塵、熱、廢氣、水、汽等產(chǎn)生,對藥品生產(chǎn)容易構(gòu)成威脅。要解決隱患,主要得從設(shè)備本身出發(fā)。
由于每類制藥設(shè)備所產(chǎn)生污染的情況不同,治理的方案和結(jié)構(gòu)要求也不同。例如,散塵在粉體機械中是多見的,像粉碎、混合、制粒、壓片、包衣篩分、干燥等工序,對散塵的設(shè)備應(yīng)有捕塵機構(gòu);散熱散濕的應(yīng)有排氣通風(fēng)裝置;散熱的應(yīng)有保溫結(jié)構(gòu)。
當設(shè)備具有防塵、水、汽、熱、油、噪噪聲、振振動等功能時,無論是單臺運轉(zhuǎn)還是移動、組合、聯(lián)動都能符合使用的要求。
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